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厦门药品稽查办“三个着力”提升药品监管能力

时间:2023-09-21 作者:佚名来源:福建省商务厅

  

  一是着力以机制创新带动提升监管执法效能。为妥善解决监管力量薄弱和辖区监管企业多的矛盾问题,创新建立“五个一”工作机制,即“建立一套工作体系”打造政治思想坚定、业务技术精湛、作风效能过硬的药品监管队伍,“每周一例会”统筹监管安排,“每月一培训”提升监管能力,“每组一调研”拓展监管深度,“每年一亮点”展现监管成效。以“一月一培训”为例,由厦门药品稽查办各业务组轮流主办,已先后开展《网络药品监管工作要点》《药品生产检查基本要求》《行政处罚的裁量》等相关业务培训8期,内容紧贴工作实际,重点强化全办干部职工业务技能,精选课题丰富形式办好培训,用心做好主题调研、工作报告和亮点培育工作,全力提高干部职工监督检查和稽查办案能力,以点带面提升全办干部职工履职能力。

  二是着力以拓宽案源渠道提高稽查办案水平。持续保持执法办案高压态势,梳理形成“现场检查-问题整改-案件办结-跟踪督促”闭环监管标准模式,全力拓宽案源渠道,主动发现的违法案件从2019年的17%逐步上升到今年上半年的48%,今年已办结行政处罚案件21件,罚没款总计640万元,实缴入库罚没款554万元,目前还有7件正在立案办理之中。其中,罚没款超50万元案件2件,移送公安机关2件。

  三是着力以推动产业高质量发展提振企业发展信心。寓监管于服务之中,发挥监管职能和法规技术服务优势,将推动产业发展重任担在肩上,以“能办事、快办事、办成事”的实际行动,结合调查研究推进“一办一站多中心”建设,推动调研成果转化,形成《福建省药品监督管理局加快构建“一办一站多中心”监管服务支撑体系调研报告》,以调研实效为辖区医药产业高质量发展注入动力、增添活力。今年已帮助特宝生物一类创新药“拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)”获得国家药监局注册批准;助力万泰沧海九价宫颈癌、片仔癀药业新生产基地等重点项目建设;鼓励辖区6家具备现代物流条件的药品批发企业通过兼并、重组等方式拓展药品第三方物流业务,提高辖区乃至全省药品物流配送效率,有力推动辖区内医药产业高质量发展。


原文链接:https://swt.fujian.gov.cn/xxgk/jgzn/jgcs/scyxdjc/cpyscltgl/ypltxx/202309/t20230919_6260888.htm
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