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中药3.1类新药枇杷清肺颗粒获批上市

时间:2023-08-13 作者:佚名来源:福建省商务厅

  

  近日,又一个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)枇杷清肺颗粒通过技术审评,获批上市。该药品处方来源于清代吴谦等人的《医宗金鉴》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,药品上市许可持有人为吉林敖东洮南药业股份有限公司。

  《医宗金鉴》记载:“此证由肺经血热而成。每发于面鼻,起碎疙瘩,形如黍屑,色赤肿痛,破出白粉汁,日久皆成白屑,形如黍米白屑。宜内服枇杷清肺饮。”其成药制剂枇杷清肺颗粒,清肺经热,用于肺风酒刺,症见面鼻疙瘩,红赤肿痛,破出粉汁或结屑等。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛使用,并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。

  近年来,国家药监局持续推进中药审评审批机制改革,以一系列有力有效的举措激发中药创新活力和潜能,推动产业高质量发展,一批治疗定位准、临床价值大的中药新药获批上市。2022年,10个中药新药获批上市,3.1类新药实现了“零的突破”。


原文链接:https://swt.fujian.gov.cn/xxgk/jgzn/jgcs/scyxdjc/cpyscltgl/ypltxx/202308/t20230802_6218450.htm
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