中国食品药品网讯 近日，国家药监局批准轩竹（北京）医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片、江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药磷酸瑞格列汀片、eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.申报的1类创新药奥特康唑胶囊、齐鲁制药有限公司申报的1类创新药伊鲁阿克片上市。
安奈拉唑钠肠溶片为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于治疗十二指肠溃疡。安奈拉唑为质子泵抑制剂，属于苯并咪唑类化合物，可通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶活性和降低质子转运能力而抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡患者提供了新的治疗选择。
磷酸瑞格列汀片适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。磷酸瑞格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，进而降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
奥特康唑胶囊用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。奥特康唑是一种抗真菌药物，属唑类金属酶抑制剂，靶向抑制真菌甾醇14α去甲基化酶（CYP51）。该药品的上市为重度VVC患者提供了新的治疗选择。
伊鲁阿克片适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。伊鲁阿克为ALK抑制剂，可通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化进而阻断ERK、STAT5和AKT等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞死亡（凋亡）。该药品的上市为ALK阳性的局部晚期或NSCLC患者提供了新的治疗选择。
