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今年前5个月34个儿童用药获批上市

时间:2023-06-19 作者:佚名来源:福建省商务厅

  

  北京讯 (记者落楠) 日前,记者从2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会上获悉,今年1—5月,已有34个儿童用药在我国获批上市,数量超过去年同期。获批上市药品涵盖儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域。

  儿童是国家的未来、民族的希望,儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。近年来,国家药监局持续用心用力用情做好儿童用药审评审批,在鼓励儿童用药研发创新、加快儿童用药审评审批方面采取了一系列有力举措,取得显著成效。我国儿童用药形势逐年向好,儿童健康需求不断得到满足。

  据悉,我国儿童用药科学监管体系不断完善,2019年以来,制定发布17个儿童用药相关指导原则,为企业研发注册提供了技术指导。儿童用药申报量、获批量均呈现明显上升趋势,2019—2022年,共有158个儿童用药获批上市,今年前5个月又有34个儿童用药获批,包括用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)的利司扑兰口服溶液用散、用于4岁及以上黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)患者的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂等一大批临床急需儿童用药。儿童用药适宜剂型少、规格少等问题进一步得到缓解。


原文链接:https://swt.fujian.gov.cn/xxgk/jgzn/jgcs/scyxdjc/cpyscltgl/ypltxx/202306/t20230613_6186134.htm
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