根据美国Clinicaltrial数据库数据，1月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为796项，新开临床试验数量上升，较2022年12月份上升18.28%。单月新增临床试验数量显著高于2022年同期水平，相较于2022年同期上升16.37%。
1月份，申报临床试验数量最多的企业（机构）是辉瑞，申报数量为23项；其次为诺华，临床试验数量为22项；第三为默沙东和百时美施贵宝，新开设临床试验数量均为14项。在全球单月新开临床试验数量前十的企业中，增幅最大的是武田，新开临床试验数量从上一个月的两项增加至12项；阿斯利康新开临床试验数量有所下降，降幅为42.86%。值得注意的是，当月美国Incyte公司新开设临床试验数量为9项，首次进入前十名。Incyte公司创立于1991年，总部位于美国特拉华州Wilmington，是一家专研艾滋病、癌症与炎症疾病药物的制药公司。
对比前三名临床试验申报大企业（辉瑞、诺华、默沙东）在临床适应症和药物类型方面的分布可知，竞争最为激烈的领域为组织分类肿瘤，其次为传染病领域。
辉瑞公司在组织分类肿瘤领域有3项临床试验，其中两项为药物上市后研究。一项是创新抗体偶联药物（ADC）奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）关于急性淋巴细胞性白血病适应症方面的Ⅳ期临床试验（NCT05687032）；一项为阿昔替尼（Axitinib）关于晚期透明细胞肾细胞癌适应症方面的Ⅱ期临床试验。
在组织分类肿瘤方面，诺华和默沙东1月份布局的新开临床试验均为5项。诺华的临床研究偏中期，有3项Ⅱ期临床试验，1项Ⅰ/Ⅱ期临床试验和1项Ⅰ期临床试验。默沙东的临床试验分布更加均匀，有1项Ⅲ期、1项Ⅱ期、1项Ⅰ/Ⅱ期、1项Ⅰ期以及1项前瞻性临床试验。
诺华制药的3个Ⅱ期临床试验分别是：口服达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼（Trametinib）联合疗法在颅咽管瘤治疗中的应用（NCT05525273），瑞戈非尼（Regorafenib）联合替雷利珠单抗（Tislelizumab）在肛门鳞状细胞癌治疗中的应用（NCT05582031），以及放射性药物Lutathera（77 Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate）在转移性鼻咽癌治疗中的应用（NCT05198479）。此外，一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验为小分子药物Siremadlin在急性髓性白血病治疗中的应用（NCT05447663）；一项Ⅰ期临床试验为CAR-T疗法IMJ995在急性髓性白血病患者中的安全性研究（NCT05168748）。
辉瑞公司布局最多的领域为传染病领域和皮肤病领域，1月份新申报临床试验均为6项。在传染病领域的6项新开临床试验包括1项Ⅳ期、2项Ⅱ期、1项Ⅰ期临床试验以及1项诊断试验。一项Ⅳ期临床试验为抗真菌药物艾沙康唑（Isavuconazole）在中国人群中的拓展性临床研究（NCT05630976）；2项Ⅱ期临床试验分别为氨曲南和阿维巴坦两种药物与治疗严重革兰氏阴性感染的最佳治疗方法的比较研究（NCT05639647），以及1项关于健康成人带状疱疹改良RNA疫苗的研究（NCT05703607）；Ⅰ期临床试验为一项了解健康婴幼儿中COVID-19二价RNA候选疫苗的研究（NCT05630352）。此外还有一项ECMO治疗急性呼吸窘迫综合征患者的医院感染的安全性诊断试验（NCT05566665）。
诺华在传染病领域的新开临床试验仅有两项，其中一项为观察性研究（NCT05676775），另一项为人源化抗体奥马珠单抗（Xolair)在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的上市后监测研究（NCT05626257）。默沙东在传染病领域布局的临床试验也仅有两项，且专注于肺炎研究，分别为药物V116（Ⅲ期，NCT05633992）和Imipenem/Cilastatin/Relebactam的三联疗法（Ⅳ期，NCT05561764）。
从1月份新开临床试验热门适应症领域来看，组织分类肿瘤仍为最热门研发领域， 试验数量为107项，相较2022年12月份增加 2.88%；其次为免疫系统疾病，数量相较于上一个月上升15.12%。月增幅最高的热门适应症为慢性移植物抗宿主病，单月增幅超过40%。1月份仅有皮肤类疾病领域的新开临床试验数量较上月下降，降幅为10.29%。
对不同药物类型的新开临床试验进行统计后发现， 相较于上一个月，1月份热门药物类型的新开临床试验数量均呈现上升趋势，增幅最大的为抗菌药物，新开临床试验数量是上一个月的3倍，比去年同期增长107.69%；其次为抗感染药物，增幅为53.33%。相较于去年同期，1月份仅有疫苗类产品临床试验数量下降，降幅为18.18%。
对临床试验的申请国家及地区进行统计后发现，美国仍为当月新开临床试验最多的国家，其次是中国。相较于上一个月，除美国外的其他临床试验申报的热门地区新开展临床试验数量均呈下降趋势，降幅较明显的为法国、中国和澳大利亚，分别下降42.50%、36.90%和33.33%。
